Номер РУ РЗН 2019/8877

Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8877 на медицинское изделие «Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018» производства АО "ТЗМОИ" выдано Росздравнадзором 9 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941106
Дата первичной регистрации
09.09.2019
Дата внесения изменений
18.12.2024
Период действия версии
с 18.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ТЗМОИ"
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Заявитель
АО "ТЗМОИ"
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
05.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.12.2024РЗН 2019/8877Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018Действует
05.12.2019РЗН 2019/8877Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018Внесено изменение
09.09.2019РЗН 2019/8877Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018: Варианты исполнения: - Машина мойки суден Каскад СМ-100, КСМ100.00.000 - 1 шт.
02Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018: Варианты исполнения: - Машина мойки суден Каскад СМ-100, КСМ100.00.000_01 - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.