Номер РУ РЗН 2021/14154

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14154 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923169
Дата первичной регистрации
23.04.2021
Дата внесения изменений
12.09.2024
Период действия версии
с 12.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Заявитель
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"
125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.09.2024РЗН 2021/14154Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONДействует
23.04.2021РЗН 2021/14154Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), в составе:
02II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.