zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23915

Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23915 на медицинское изделие «Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator» производства "ДИСА Мединотек (Пти) Лтд." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940091
Дата первичной регистрации
06.11.2024
Период действия версии
с 06.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИСА Мединотек (Пти) Лтд."
Южная Африка, DISA Medinotec (Pty) Ltd., Stand 171, Northlands Business Park, Bush Telegraph Street, Northriding, Johannesburg, 2169, Gauteng, South Africa
Юр. адрес: Южная Африка, Дальнее зарубежье, DISA Medinotec (Pty) Ltd., Stand 171, Northlands Business Park, Bush Telegraph Street, Northriding, Johannesburg, 2169, Gauteng, South Africa
Заявитель
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Представитель в РФ
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 9

№Название
011. Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator диаметр 6 мм, длина 30 мм;
022. Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator диаметр 7 мм, длина 30 мм;
033. Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator диаметр 8 мм, длина 30 мм;
044. Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator диаметр 9 мм, длина 30 мм;
055. Катетер баллонный неокклюзионный для дилатации дыхательных путей Trachealator диаметр 10 мм, длина 30 мм;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИСА Мединотек (Пти) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.