Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13655 выдано Росздравнадзором 09.09.2002 на медицинское изделие «Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020» производства ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940432
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2002
- Дата внесения изменений
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2021 | ФСР 2012/13655 | Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020 | Внесено изменение |
| 20.07.2012 | ФСР 2012/13655 | Осветитель ксеноновый эндоскопический с дополнительным галогенным каналом ОКгк-200/100-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9442-005-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.09.2002 | 29/01050602/4262-02 | Осветитель ксеноновый эндоскопический с дополнительным галогенным каналом ОКгк-200/100-«ЭНДОМЕДИУМ+» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020 |
| 02 | Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020 |
| 03 | Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-2К по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020 |
| 04 | Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.