Номер РУ РЗН 2024/23854

Эндомотор для препарирования корневых каналов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23854 выдано Росздравнадзором 22.10.2024 на медицинское изделие «Эндомотор для препарирования корневых каналов» производства "Шенжен Перфест Медисал Инструментс Со., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939507
Дата первичной регистрации
22.10.2024
Период действия версии
с 22.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шенжен Перфест Медисал Инструментс Со., Лтд"
Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., Room 103, Building 3, No. 2, Weiqun Road, 4th Community, Henggang Street, Longgang District, Shenzhen 518115 Guangdong P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., Room 103, Building 3, No. 2, Weiqun Road, 4th Community, Henggang Street, Longgang District, Shenzhen 518115 Guangdong P.R. China
Заявитель
ООО "ЕВРОФАЙЛ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
Представитель в РФ
ООО "ЕВРОФАЙЛ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23854 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шенжен Перфест Медисал Инструментс Со., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндомотор для препарирования корневых каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01I. Эндомотор беспроводной, модель ZR Touch New Generation в составе:
02II. Эндомотор беспроводной со встроенным апекслокатором, модель ZR Rap в составе:
03III. Эндомотор проводной с апекслокатором, MR-Auto-Motor в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шенжен Перфест Медисал Инструментс Со., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.