Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05434 на медицинское изделие «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009» производства ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС" выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940391
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
- Заявитель
- ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
- Представитель в РФ
- ООО "ДРГ Техсистемс"117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2024 | ФСР 2009/05434 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009 | Действует |
| 25.02.2019 | ФСР 2009/05434 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009 | Внесено изменение |
| 19.09.2017 | ФСР 2009/05434 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009 | Внесено изменение |
| 26.06.2015 | ФСР 2009/05434 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009 | Внесено изменение |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05434 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА» по ТУ 9398-004-29033535-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола "ДРГ Эстриол свободный ИФА" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05434»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.