Система обработки эндоскопических изображений Aohua
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22375 на медицинское изделие «Система обработки эндоскопических изображений Aohua» производства "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 3 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939956
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2024
- Дата внесения изменений
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд."Китай, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co. Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДКОМ"107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДКОМ"107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2024 | РЗН 2024/22375 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua | Действует |
| 03.04.2024 | РЗН 2024/22375 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 1. Видеопроцессор эндоскопический AC-1 - 1 шт., в составе: |
| 02 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 2. Монитор 27? (S270P) или Монитор 24? (S240P) или Монитор 19? (MD-Q19) - 1 шт., в составе: |
| 03 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 3. Тележка (AET-3) - 1 шт. (при необходимости), в составе: |
| 04 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 4. Клавиатура медицинская (CK103A) - 1 шт. (при необходимости). |
| 05 | Система обработки эндоскопических изображений Aohua, в вариантах исполнения: I. Система обработки эндоскопических изображений Aohua на основе видеопроцессора эндоскопического АС-1: 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.