Видеоколоноскоп, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22381 выдано Росздравнадзором 03.04.2024 на медицинское изделие «Видеоколоноскоп, с принадлежностями» производства "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934768
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2024
- Дата внесения изменений
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд."Китай, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co. Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДКОМ"107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДКОМ"107140, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Красносельский, пер. 1-й Красносельский, д. 3, помещ. 17П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22381 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Видеоколоноскоп, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2024 | РЗН 2024/22381 | Видеоколоноскоп, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Видеоколоноскоп VCC-R30I, в составе: |
| 02 | II. Видеоколоноскоп VCC-R30L, в составе: |
| 03 | III. Видеоколоноскоп VCC-Q30L, в составе |
| 04 | IV. Видеоколоноскоп VCC-Q30I, в составе: |
| 05 | V. Видеоколоноскоп VCC-Q30JL, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22381»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.