zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23633

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (RIC) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23633 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (RIC) с принадлежностями» производства "Старки Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940019
Дата первичной регистрации
12.09.2024
Период действия версии
с 12.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Старки Лабораториз, Инк."
США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Заявитель
ООО "Аурика Лабс"
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Представитель в РФ
ООО "Аурика Лабс"
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 19

№Название
011. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312, в составе:
022. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312, в составе:
033. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312, в составе:
044. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312, в составе:
055. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312, В составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.