Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23632 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями» производства "Старки Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940016
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Период действия версии
- с 12.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старки Лабораториз, Инк."США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Заявитель
- ООО "Аурика Лабс"300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Аурика Лабс"300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. STARKEY EVOLV AI 2400 ВТЕ R, в составе: |
| 02 | 2. STARKEY EVOLV AI 2000 ВТЕ R, в составе: |
| 03 | 3. STARKEY EVOLV AI 1600 ВТЕ R, в составе: |
| 04 | 4. STARKEY EVOLV AI 1200 ВТЕ R, в составе: |
| 05 | 5. STARKEY EVOLV AI 1000 ВТЕ R, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.