Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20521 на медицинское изделие «Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent» производства "Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936539
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений
- 24.07.2024
- Период действия версии
- с 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд."КНР, Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd., No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТД "Альянс"105005, Россия, Москва, ул. Радио, д. 7, стр. 1, ком. 304
- Представитель в РФ
- ООО "ТД "Альянс"105005, Россия, Москва, ул. Радио, д. 7, стр. 1, ком. 304
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | РЗН 2023/20521 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent | Действует |
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20521 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 1. HUMID-BM, в составе: |
| 02 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 2. HUMID-BH, в составе: |
| 03 | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 3. HUMID-BHR, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.