Номер РУ РЗН 2023/20521

Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20521 на медицинское изделие «Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent» производства "Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.07.2023
Период действия версии
с 03.07.2023 до 24.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд."
КНР, Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd., No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China
Заявитель
ООО "ТД "Альянс"
105005, Россия, Москва, ул. Радио, д. 7, стр. 1, ком. 304
Представитель в РФ
ООО "ТД "Альянс"
105005, Россия, Москва, ул. Радио, д. 7, стр. 1, ком. 304
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.07.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.07.2024РЗН 2023/20521Увлажнитель с интегрированным генератором потока HifentДействует
03.07.2023РЗН 2023/20521Увлажнитель с интегрированным генератором потока HifentВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 1. HUMID-BM, в составе:
02Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 2. HUMID-BH, в составе:
03Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 3. HUMID-BHR, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.