Номер РУ ФСЗ 2012/12388

Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12388 выдано Росздравнадзором 27.06.2002 на медицинское изделие «Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138582
Дата первичной регистрации
27.06.2002
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия версии
с 14.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО «Мединдустрия Сервис»
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Заявитель
ООО "МК НАДЕЖДА"
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Представитель в РФ
ООО "МК НАДЕЖДА"
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.119
Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12388 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.06.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
14.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
02.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
11.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы
28.06.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2017ФСЗ 2012/12388Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1Внесено изменение
11.03.2015ФСЗ 2012/12388Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1Внесено изменение
28.06.2012ФСЗ 2012/12388Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1Внесено изменение
27.06.2002МЗ РФ № 2002/472Подставки для стерилизационных коробок ПСК-1.Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1 в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12388»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.