Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16743 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)» производства ООО "АВЕА" выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940267
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2022
- Дата внесения изменений
- 10.06.2024
- Период действия версии
- с 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Заявитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2024 | РЗН 2022/16743 | Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные) | Действует |
| 06.10.2022 | РЗН 2022/16743 | Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные) | Внесено изменение |
| 24.03.2022 | РЗН 2022/16743 | Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные) | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)» в вариантах исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные: 1.1 Линза очковая бесцветная афокальная в индивидуальном конверте - 1шт. в вариантах исполнения: 1.1.1 Линза очковая бесцветная афокальная (показатель преломления 1,49; сферическая составляющая (Sph): оптическая сила 0,00 дптр; цилиндрическая составляющая (Суl): оптическая сила 0,00 дптр) в индивидуальном конверте в составе: |
| 02 | «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)» в вариантах исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные: 1.1.2 Линза очковая бесцветная афокальная (показатель преломления 1,56; сферическая составляющая (Sph): оптическая сила 0,00 дптр; цилиндрическая составляющая (Суl): оптическая сила 0,00 дптр) в индивидуальном конверте в составе: |
| 03 | «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)» в вариантах исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные: 1.1.3 Линза очковая бесцветная афокальная (показатель преломления 1,59; сферическая составляющая (Sph): оптическая сила 0,00 дптр; цилиндрическая составляющая (Суl): оптическая сила 0,00 дптр) в индивидуальном конверте в составе: |
| 04 | «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)» в вариантах исполнения: 1. Линзы очковые бесцветные афокальные: 1.1.4 Линза очковая бесцветная афокальная (показатель преломления 1,61; сферическая составляющая (Sph): оптическая сила 0,00 дптр; цилиндрическая составляющая (Суl): оптическая сила 0,00 дптр) в индивидуальном конверте в составе: |
| 05 | «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, трансфокальные (прогрессивные)» в вариантах исполнения: 2. Линзы очковые бесцветные однофокальные : 2.1 Линза очковая бесцветная однофокальная в индивидуальном конверте - 1шт. в вариантах исполнения: 2.1.1 Линза очковая бесцветная однофокальная (показатель преломления 1,49; сферическая составляющая (Sph): оптическая сила от -6,00 до +6,00 дптр с шагом 0,25; цилиндрическая составляющая (Суl): оптическая сила от 0,00 до -4,00 дптр с шагом 0,25) в индивидуальном конверте в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АВЕА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.