Номер РУ РЗН 2024/23091

Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23091 на медицинское изделие «Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями» производства "Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939975
Дата первичной регистрации
08.07.2024
Период действия версии
с 08.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd., 5F, Building 13 No.2 Suide Road, 200331, Shanghai, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd., 5F, Building 13 No.2 Suide Road, 200331, Shanghai, People's Republic of China
Заявитель
ООО "Ист Медикал Групп"
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савелкинский, д. 4, эт. 22, помещ. XXX, ком. 7
Представитель в РФ
ООО "Ист Медикал Групп"
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савелкинский, д. 4, эт. 22, помещ. XXX, ком. 7
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Модели изделия 16

Название
01«Детектор рентгеновский плоскопанельный А843В для проводного подключения», в составе
02«Детектор рентгеновский плоскопанельный А843В для беспроводного подключения», в составе
03«Детектор рентгеновский плоскопанельный 6543Z для проводного подключения», в составе
04«Детектор рентгеновский плоскопанельный 6543Z для беспроводного подключения», в составе
05«Детектор рентгеновский плоскопанелъный 3585Z для проводного подключения», в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.