Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23566 выдано Росздравнадзором 06.09.2024 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями» производства "АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935673
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд."Республика Корея, ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., 4F, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789 Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., 4F, 15, Magokjungang 14-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789 Republic of Korea
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, вариант исполнения X-CUBE 90, в составе: |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая X-CUBE с принадлежностями, вариант исполнения: X-CUBE 70, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЬПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.