Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22798 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах» производства "Необайотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2024
- Период действия версии
- с 30.05.2024 до 10.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Необайотек Ко., Лтд."Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2025 | РЗН 2024/22798 | Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах | Действует |
| 30.05.2024 | РЗН 2024/22798 | Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для бокового доступа к синусу, артикул SLAKIT, в составе |
| 02 | Набор для синус-лифтинга, артикул SCAKIT, в составе |
| 03 | Набор для извлечения интегрированных имплантов, артикул FRKIT, в составе |
| 04 | Набор для извлечения сломанных винтов из имплантатов, артикул SRKIT2, в составе |
| 05 | Набор хирургический S-WIDE KIT д ля установки имплантатов S-Wide, артикул SWKIT, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Необайотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.