zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9738

Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9738 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S» производства "Вериком Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 10 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935550
Дата первичной регистрации
10.03.2020
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия версии
с 22.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вериком Ко., Лтд"
Корея, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 24427, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 24427, Korea
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Представитель в РФ
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
17.11.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2024РЗН 2020/9738Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex SДействует
17.11.2020РЗН 2020/9738Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex SВнесено изменение
10.03.2020РЗН 2020/9738Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex SВнесено изменение

Модели изделия 9

№Название
011. Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S Light Normal
022. Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S Light Fast
033. Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S Light XLV Normal
044. Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S Medium Normal
055. Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S Heavy Normal

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вериком Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.