Электрод имплантируемый, трансвенозный
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7176 на медицинское изделие «Электрод имплантируемый, трансвенозный» производства "Эббот Медикал" выдано Росздравнадзором 21 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939272
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2018
- Дата внесения изменений
- 25.04.2024
- Период действия версии
- с 25.04.2024 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эббот Медикал"США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2018/7176 | Электрод имплантируемый, трансвенозный | Действует |
| 25.04.2024 | РЗН 2018/7176 | Электрод имплантируемый, трансвенозный | Внесено изменение |
| 15.08.2022 | РЗН 2018/7176 | Электрод имплантируемый, трансвенозный | Внесено изменение |
| 21.05.2018 | РЗН 2018/7176 | Электрод имплантируемый, трансвенозный | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA210Q/52; |
| 02 | Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA210Q/58; |
| 03 | Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA210Q/65; |
| 04 | Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA220Q/52; |
| 05 | Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, модели: LDA220Q/58; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эббот Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.