Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11269 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ" выдано Росздравнадзором 14 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020 до 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
- Заявитель
- ООО "ПОЛИКАР"216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИКАР"216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2020/11269 | Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные | Действует |
| 14.07.2020 | РЗН 2020/11269 | Лейкопластыри медицинские фиксирующие гипоаллергенные | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 100; 1 х 250; 1 х 300; 1 х 500; 1 х 1000; 1,5 х 250; 1,5 х 300; 1,5 х 500; 2 х 100; 2 X 150; 2 X 250; 2 х 500; 2,5 х 250; 2,5 х 500; 3 х 100; 3 х 150; 3 х 250; 3 х 500; 3,5 х 250; 3,5 X 500; 4 х 100; 4 х 150; 4 х 250; 4 х 500; 4,5 х 250; 4,5 |
| 02 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500; 1 х 750; 1 х 1000; 1,25 х 500; 1,25 х 750; 1,25 х 1000; 1,5 х 500; 1,5 х 750; 1,5 X 1000; 2 х 500; 2 х 750; 2 х 1000; 2,5 х 500; 2,5 х 750; 2,5 х 1000; 3 х 500; 3 х 750; 3 X 1000; 3,5 X 500; 3,5 х 750; 3,5 х 1000; 4 х 500; 4 х 750; 4 х 1 |
| 03 | Лейкопластырь медицинский фиксирзтощий на пленочной основе гипоаллергенный, размеры, см: 1 х 500; 1 х 750; 1 х 1000; 1,25 х 500; 1,25 х 750; 1,25 х 1000; 1,5 х 500; 1,5 х 750; 1,5 X 1000; 2 х 500; 2 х 750; 2 х 1000; 2,5 х 500; 2,5 х 750; 2,5 х 1000; 3 х 500; 3 х 750; 3 X 1000; 3,5 X 500; 3,5 х 750; 3,5 х 1000; 4 х 500; 4 х 750; 4 х |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.