Материал стоматологический серии Varseo для 3D печати моделей и временных конструкций
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13432 на медицинское изделие «Материал стоматологический серии Varseo для 3D печати моделей и временных конструкций» производства "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939148
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2021
- Дата внесения изменений
- 07.08.2024
- Период действия версии
- с 07.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Представитель в РФ
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2024 | РЗН 2021/13432 | Материал стоматологический серии Varseo для 3D печати моделей и временных конструкций | Действует |
| 10.02.2021 | РЗН 2021/13432 | Материал стоматологический серии Varseo для 3D печати моделей и временных конструкций | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический VarseoWax CAD/Cast для 3D-печати каркасов бюгельных протезов, коронок и мостовидных протезов - ёмкость 250 гр, ёмкость 1 кг; |
| 02 | 2. Материал стоматологический VarseoWax Model для 3D-печати моделей - ёмкость 1 кг; |
| 03 | 3. Материал стоматологический VarseoWax Model Gray для 3D-печати моделей – ёмкость 250 гр, емкость 1 кг; |
| 04 | 4. Материал стоматологический VarseoWax Surgical Guide для 3D-печати хирургических моделей (шаблонов)- ёмкость 1 кг; |
| 05 | 5. Материал стоматологический VarseoSmile Temp А2 Dentin для 3D-печати временных коронок, мостовидных протезов, вкладок, накладок и виниров — ёмкость 250 гр, ёмкость 0,5 кг; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.