Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04956 на медицинское изделие «Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия, выдано Росздравнадзором 13 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Период действия версии
- с 13.08.2009 до 13.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия,Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-R?ssle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland
- Заявитель
- "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия,Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-R?ssle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2021 | ФСЗ 2009/04956 | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения SagiNova с принадлежностями | Действует |
| 04.12.2020 | ФСЗ 2009/04956 | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения SagiNova с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.03.2019 | ФСЗ 2009/04956 | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения SagiNova с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04956 | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.