Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7408 выдано Росздравнадзором 26.07.2018 на медицинское изделие «Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935374
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2018
- Дата внесения изменений
- 31.05.2024
- Период действия версии
- с 31.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2022 | РЗН 2018/7408 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018 | Внесено изменение |
| 07.04.2021 | РЗН 2018/7408 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018 | Внесено изменение |
| 26.07.2018 | РЗН 2018/7408 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов» по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.