Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19240 выдано Росздравнадзором 26.12.2022 на медицинское изделие «Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal» производства "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935360
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2022
- Дата внесения изменений
- 21.03.2024
- Период действия версии
- с 21.03.2024 до 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19240 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2022/19240 | Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal | Действует |
| 26.12.2022 | РЗН 2022/19240 | Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19240»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.