Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP) по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22341 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP) по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940226
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2024
- Период действия версии
- с 01.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP)» по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023, в вариантах исполнения: I. Фасовка N, в составе: |
| 02 | «Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом петлевой изотермической амплификации (GBS LAMP)» по ТУ 21.20.23-144-46482062-2023, в вариантах исполнения: II. Фасовка N, с пробоподготовкой, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22341»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.