Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18550 выдано Росздравнадзором 14.10.2022 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation» производства "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928741
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2022
- Дата внесения изменений
- 13.03.2024
- Период действия версии
- с 13.03.2024 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18550 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.10.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2022/18550 | Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation | Действует |
| 12.09.2023 | РЗН 2022/18550 | Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation | Внесено изменение |
| 14.10.2022 | РЗН 2022/18550 | Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Contex® Extra Sensation |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18550»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.