Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермического
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22297 на медицинское изделие «Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермического» производства "ИНДИБА С.А.У" выдано Росздравнадзором 26 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938970
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2024
- Период действия версии
- с 26.03.2024 до 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНДИБА С.А.У"Испания, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13 - Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13 - Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2024/22297 | Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермического | Действует |
| 26.03.2024 | РЗН 2024/22297 | Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермического | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод RES продольный, в составе: |
| 02 | Электрод САР продольный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22297»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНДИБА С.А.У". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.