zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15641

Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15641 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения» производства "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., ЛТД" выдано Росздравнадзором 22 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935278
Дата первичной регистрации
22.10.2021
Дата внесения изменений
16.05.2024
Период действия версии
с 16.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., ЛТД"
Китай, Foshan SOCO Precision Instrument Co., LTD, 2Fl. Bldg 3, District А, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City Guangdong, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan SOCO Precision Instrument Co., LTD, 2Fl. Bldg 3, District А, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City Guangdong, P.R. China
Заявитель
ООО "ТорМедТех"
129329, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1
Представитель в РФ
ООО "ТорМедТех"
129329, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.05.2024РЗН 2021/15641Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного примененияДействует
22.10.2021РЗН 2021/15641Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного примененияВнесено изменение

Модели изделия 200

№Название
01I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения:
02I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus:устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 6 шт.
03I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus NiTi File System:устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 6 шт.
042. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 6 шт.
052. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus NiTi File System:устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 6 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.