Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15641 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения» производства "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., ЛТД" выдано Росздравнадзором 22 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2021
- Период действия версии
- с 22.10.2021 до 16.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., ЛТД"Китай, Foshan SOCO Precision Instrument Co., LTD, 2Fl. Bldg 3, District А, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City Guangdong, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan SOCO Precision Instrument Co., LTD, 2Fl. Bldg 3, District А, Guangdong New Light Source Industrial Base, Luocun Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КИКСАР"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 5, помещ. II, ком. 5, офис 502
- Представитель в РФ
- ООО "КИКСАР"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 5, помещ. II, ком. 5, офис 502
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2024 | РЗН 2021/15641 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения | Действует |
| 22.10.2021 | РЗН 2021/15641 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 187
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 1. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 16 мм - 6 шт. |
| 02 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 2. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 6 шт. |
| 03 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 3. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 16/VT, длина 21 мм - 1 шт., устьевой файл, размер 17/12, длина 19 мм - 1 шт., основной файл, размер 18/05, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 25/04, длина 21 мм - 1 шт., основной файл, размер 30/04, длина 21 мм - 1 шт. |
| 04 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 4. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 12/VT, длина 21 мм - 6 шт. |
| 05 | Инструменты эндодонтические для корневых каналов многоразового использования в наборах для машинного применения I. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus/ SC Plus NiTi File System для машинного применения, варианты исполнения: 5. Набор ротационных файлов с памятью формы из никель-титанового сплава SC Plus / SC Plus NiTi File System: основной файл, размер 16/VT, длина 21 мм - 6 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань СОКО Пресижн Инструмент Ко., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.