Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, варианты исполнения ORBIS I, ORBIS II, PSCS I, PSCS II с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09544 на медицинское изделие «Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, варианты исполнения ORBIS I, ORBIS II, PSCS I, PSCS II с принадлежностями» производства "Паксман Кулерз Лимитед" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940184
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 07.08.2024
- Период действия версии
- с 07.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Паксман Кулерз Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
- Заявитель
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Спектрум"125315, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5Юр. адрес: 127083, Россия, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2024 | ФСЗ 2011/09544 | Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, варианты исполнения ORBIS I, ORBIS II, PSCS I, PSCS II с принадлежностями | Действует |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2011/09544 | Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09544 | Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, вариант исполнения ORBIS I, в составе |
| 02 | II. Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, вариант исполнения ORBIS II, в составе |
| 03 | III. Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, вариант исполнения PSCS I, в составе |
| 04 | IV. Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии, вариант исполнения PSCS II, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Паксман Кулерз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.