Станция анализа мочи, автоматическая серии BW3000+BW-901 (Urine Analysis Workstasion Model: BW-3000&BW-901)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18273 на медицинское изделие «Станция анализа мочи, автоматическая серии BW3000+BW-901 (Urine Analysis Workstasion Model: BW-3000&BW-901)» производства "Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939733
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2022
- Дата внесения изменений
- 25.04.2024
- Период действия версии
- с 25.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Bioway Biological Technology Co., Ltd., No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bioway Biological Technology Co., Ltd., No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "КИФА"109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КИФА"109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | РЗН 2022/18273 | Станция анализа мочи, автоматическая серии BW3000+BW-901 (Urine Analysis Workstasion Model: BW-3000&BW-901) | Действует |
| 15.09.2022 | РЗН 2022/18273 | Станция анализа мочи, автоматическая серии BW3000+BW-901 (Urine Analysis Workstasion Model: BW-3000&BW-901) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция анализа мочи, автоматическая, серии BW-3000 + BW-901 (Urine Analysis Workstation Model: BW-3000&BW- 901) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18273»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.