zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20665

Тест-полоски колориметрические, серии URS, для анализа мочи на Станции анализа мочи, автоматической, серии BW-3000 + BW-901

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20665 на медицинское изделие «Тест-полоски колориметрические, серии URS, для анализа мочи на Станции анализа мочи, автоматической, серии BW-3000 + BW-901» производства "Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931924
Дата первичной регистрации
20.07.2023
Период действия версии
с 20.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Bioway Biological Technology Co., Ltd., No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bioway Biological Technology Co., Ltd., No.5 Wanshoushan Road, Yantai Development Zone, Yantai City, Shandong Province, China
Заявитель
ООО "КИФА"
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Представитель в РФ
ООО "КИФА"
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

№Название
01Тест-полоски колориметрические, серии URS, для анализа мочи на Станции анализа мочи, автоматической, серии BW-3000 + BW-901, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тест-полоски URS-12F для анализа мочи по 12 параметрам (100 шт./ уп.).
02Тест-полоски колориметрические, серии URS, для анализа мочи на Станции анализа мочи, автоматической, серии BW-3000 + BW-901, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Тест-полоски URS-11F для анализа мочи по 11 параметрам (100 шт./ уп.).
03Тест-полоски колориметрические, серии URS, для анализа мочи на Станции анализа мочи, автоматической, серии BW-3000 + BW-901, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Тест-полоски URS-10F для анализа мочи по 10 параметрам (100 шт./ уп.).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биовэй Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.