Номер РУ РЗН 2024/23274

Имплантат внутридермальный JALOR re-Style объемом 1.0 мл [18 мг/мл гиалуроната натрия и 20 мг/мл глицерола]

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23274 выдано Росздравнадзором 01.08.2024 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный JALOR re-Style объемом 1.0 мл [18 мг/мл гиалуроната натрия и 20 мг/мл глицерола]» производства "Хрома-Фарма Гмбх". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939717
Дата первичной регистрации
01.08.2024
Период действия версии
с 01.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хрома-Фарма Гмбх"
Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Заявитель
ООО "Корпорация эстетической медицины"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Корпорация эстетической медицины"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хрома-Фарма Гмбх". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат внутридермальный JALOR re-Style объемом 1.0 мл [18 мг/мл гиалуроната натрия и 20 мг/мл глицерола]» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Имплантат внутридермальнмй JALOR rе-Stylе объемом 1.0 мл [18 мг/мл гиалуроната натрия и 20 мг/мл глицерола] в составе:
02Назальная канюля inspired, модель VINC-04 (XL) для новорожденных

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хрома-Фарма Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.