Филлер внутридермальный JALOR Intense объемом 1.0 мл [23 мг/мл высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия]
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23367 выдано Росздравнадзором 14.08.2024 на медицинское изделие «Филлер внутридермальный JALOR Intense объемом 1.0 мл [23 мг/мл высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия]» производства "Хрома-Фарма Гмбх". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935221
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хрома-Фарма Гмбх"Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23367 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хрома-Фарма Гмбх". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Филлер внутридермальный JALOR Intense объемом 1.0 мл [23 мг/мл высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия]» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер внутридермальный JALOR Intense объемом 1.0 мл [23 мг/мл высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия] |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23367»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хрома-Фарма Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.