Филлер внутридермальный Definisse? restore filler+ Lidocaine объёмом 1 мл [2,3% высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18490 на медицинское изделие «Филлер внутридермальный Definisse? restore filler+ Lidocaine объёмом 1 мл [2,3% высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]» производства "Хрома-Фарма Гмбх" выдано Росздравнадзором 7 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929092
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2022
- Период действия версии
- с 07.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хрома-Фарма Гмбх"Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер внутридермальный Definisse™ restore filler+ Lidocaine объёмом 1 мл [2,3 % высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3 % лидокаина гидрохлорида] |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хрома-Фарма Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.