Бандаж дородовой по ТУ 32.50.22-053-50110745-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18845 на медицинское изделие «Бандаж дородовой по ТУ 32.50.22-053-50110745-2019» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938578
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2022
- Дата внесения изменений
- 24.07.2024
- Период действия версии
- с 24.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д. 7, КАБИНЕТ 403
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д. 7, КАБИНЕТ 403
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | РЗН 2022/18845 | Бандаж дородовой по ТУ 32.50.22-053-50110745-2019 | Действует |
| 18.11.2022 | РЗН 2022/18845 | Бандаж дородовой по ТУ 32.50.22-053-50110745-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Исполнение 1: Бандаж дородовой. Варианты исполнения 1: |
| 02 | 1.1. Бандаж дородовой «ФЭСТ: |
| 03 | 1.2. Бандаж дородовой «fest»: |
| 04 | 1.3. Бандаж дородовой «FEST»: |
| 05 | 1.4. Бандаж дородовой «VIVALIA»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18845»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "АИСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.