Ланцет стерильный однократного применения автоматический
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22512 выдано Росздравнадзором 27.04.2024 на медицинское изделие «Ланцет стерильный однократного применения автоматический» производства "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024 до 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22512 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ланцет стерильный однократного применения автоматический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2025 | РЗН 2024/22512 | Ланцет стерильный однократного применения автоматический | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет стерильный однократного применения автоматический, в составе: I. Варианты исполнения: |
| 02 | Ланцет стерильный однократного применения автоматический, в составе: II. Эксплуатационная документация: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22512»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.