Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23345 на медицинское изделие «Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)» производства "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед" выдано Росздравнадзором 13 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024 до 30.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед"Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396 191, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396 191, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2025 | РЗН 2024/23345 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) | Действует |
| 13.08.2024 | РЗН 2024/23345 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035”, покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.