Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23350 выдано Росздравнадзором 14.08.2024 на медицинское изделие «Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance» производства "Тяньцзинь Рилифайн Медикал Дивайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935156
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тяньцзинь Рилифайн Медикал Дивайс Ко., Лтд."КНР, Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd., No. 32, Jingguan Road, Yixingbu, Beichen District, Tianjin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДЖИКЕЙ МЕДИКАЛ"143085, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, р.п. Заречье, тер. 12 месяцев жилой комплекс, стр. 13, помещ. I, ком. 39
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИКЕЙ МЕДИКАЛ"143085, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, р.п. Заречье, тер. 12 месяцев жилой комплекс, стр. 13, помещ. I, ком. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23350 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тяньцзинь Рилифайн Медикал Дивайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка - скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance, вариант исполнения: игла 21G, глубина прокола - 1,80 мм |
| 02 | Ручка - скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance, вариант исполнения: игла 23G, глубина прокола - 1,80 мм |
| 03 | Ручка - скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance, вариант исполнения: игла 25G, глубина прокола - 1,40 мм |
| 04 | Ручка - скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance, вариант исполнения: игла 28G, глубина прокола - 1,60 мм |
| 05 | Ручка - скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance, вариант исполнения: игла 30G, глубина прокола - 1,20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23350»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тяньцзинь Рилифайн Медикал Дивайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.