zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22653

Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MiraLine HYDRO

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22653 выдано Росздравнадзором 16.05.2024 на медицинское изделие «Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MiraLine HYDRO» производства "МСБИО. Инк". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940094
Дата первичной регистрации
16.05.2024
Период действия версии
с 16.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МСБИО. Инк"
Республика Корея, MSBIO. Inc, Tech center-#1013, -#1413 SknTechnopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, MSBIO. Inc, Tech center-#1013, -#1413 SknTechnopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МТК288"
119049, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Донская, д. 4, стр. 3, офис 305, р.м. 1-2
Представитель в РФ
ООО "МТК288"
119049, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Донская, д. 4, стр. 3, офис 305, р.м. 1-2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МСБИО. Инк". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MiraLine HYDRO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MiraLine HYDRO, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МСБИО. Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.