Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13715 на медицинское изделие «Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 12 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935760
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2021
- Дата внесения изменений
- 20.02.2024
- Период действия версии
- с 20.02.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2021/13715 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций | Действует |
| 20.02.2024 | РЗН 2021/13715 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций | Внесено изменение |
| 12.03.2021 | РЗН 2021/13715 | Держатель электродов электрохирургический Valleylab многоразовый, для хирургических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель электродов электрохирургически й Valleylab многоразовый, для хирургических операций, вариант исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургичеекий Valleylab многоразовый, для хирургических операций, кабель длиной 15’ (4.6 м). |
| 02 | Держатель электродов электрохирургически й Valleylab многоразовый, для хирургических операций, вариант исполнения: 2. Держатель электродов электрохирургичеекий Valleylab с коннектором Erby, многоразовый, для хирургических операций, кабель длиной 15’ (4.6 м). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.