Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18331 выдано Росздравнадзором 23.09.2022 на медицинское изделие «Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная» производства "Бейджин ХанТиан КаДи Текнолоджи Эр&Ди Инститьют". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938453
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2022
- Дата внесения изменений
- 15.03.2024
- Период действия версии
- с 15.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджин ХанТиан КаДи Текнолоджи Эр&Ди Инститьют"Китай, Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, TongZhou District, Beijing 101102, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute, Room 301, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, TongZhou District, Beijing 101102, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бейджин ХанТиан КаДи Текнолоджи Эр&Ди Инститьют". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2022 | РЗН 2022/18331 | Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A в составе: |
| 02 | 2. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-B в составе: |
| 03 | 3. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C в составе: |
| 04 | 4. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин ХанТиан КаДи Текнолоджи Эр&Ди Инститьют". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.