Номер РУ РЗН 2024/23110

ПЦР-станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот (Fully automated nucleic acid extractor) ADC CH-196

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23110 на медицинское изделие «ПЦР-станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот (Fully automated nucleic acid extractor) ADC CH-196» производства "Яньтай Эддкэйр Био-Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939360
Дата первичной регистрации
10.07.2024
Период действия версии
с 10.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Яньтай Эддкэйр Био-Тех Ко., Лтд."
Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, 264006, Shandong, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, 264006, Shandong, P.R. China
Заявитель
ООО "Инвитро Импорт"
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Представитель в РФ
ООО "Инвитро Импорт"
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.142
Оборудование для диагностики IN vitro

Модели изделия 1

Название
01ПЦР-станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот (Fully automated nucleic acid extractor) ADC CH-196

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яньтай Эддкэйр Био-Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.