Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13288 на медицинское изделие «Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller» производства ООО "Чжэцзянская медицинская технологическая компания Цзинцзя" выдано Росздравнадзором 23 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138680
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2012
- Дата внесения изменений
- 16.08.2024
- Период действия версии
- с 16.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Чжэцзянская медицинская технологическая компания Цзинцзя"Китай, Zhejiang Jingjia Medical Technology Со., LTD., Building 3, No. 1288-86, Jingwu Road, Lin Jiang Street, Qiantang District, Hangzhou, Zhejiang 311243, China
- Заявитель
- ООО "Эм Джи Медикал"115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Эм Джи Медикал"115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2024 | ФСЗ 2012/13288 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller | Действует |
| 24.12.2019 | ФСЗ 2012/13288 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller | Внесено изменение |
| 16.09.2019 | ФСЗ 2012/13288 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2012/13288 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller | Внесено изменение |
| 23.11.2012 | ФСЗ 2012/13288 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller, 1. Haflller Sub Skin (20 мг/мл) - 2,0 мл |
| 02 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller, 2. Haflller Derm Plus (20 мг/мл) - 1,5 мл |
| 03 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller, 3. Haflller Derm (20 мг/мл) - 1,0 мл |
| 04 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller, 4. Haflller Derm (20 мг/мл) - 2,0 мл |
| 05 | Имплантат для внутрикожной инъекции серии Hafiller, 5. Haflller Fine Lines (20 мг/мл) - 1,0 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Чжэцзянская медицинская технологическая компания Цзинцзя". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.