Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23106 выдано Росздравнадзором 10.07.2024 на медицинское изделие «Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01» производства "Шэньчжэнь Чжонхэ Хэдвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940007
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2024
- Период действия версии
- с 10.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Чжонхэ Хэдвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co.., Ltd., No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Чжонхэ Хэдвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13С] на анализаторе серии НСВТ-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Чжонхэ Хэдвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.