Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22435 на медицинское изделие «Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями» производства "Сайтон, Инк." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940005
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайтон, Инк."США, Sciton, Inc., 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA
- Заявитель
- ООО "УМА"129515, Г.МОСКВА, УЛ. АКАДЕМИКА КОРОЛЕВА, Д. 13, СТР. 1, Э/ПОМ/К 6/1/26
- Представитель в РФ
- ООО "УМА"129515, Г.МОСКВА, УЛ. АКАДЕМИКА КОРОЛЕВА, Д. 13, СТР. 1, Э/ПОМ/К 6/1/26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с п. 119 правил 1684, а именно: Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2024/22435 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями | Действует |
| 18.04.2024 | РЗН 2024/22435 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями, в составе: II. Варианты исполнения: 1. Комплектация I: |
| 02 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями, в составе: II. Варианты исполнения: 2. Комплектация II: |
| 03 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями, в составе: II. Варианты исполнения: 3. Комплектация III: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайтон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.