Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22174 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный» производства "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939256
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2024
- Период действия версии
- с 06.03.2024 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
- Заявитель
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2024/22174 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный | Действует |
| 06.03.2024 | РЗН 2024/22174 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, вариант исполнения: I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 1 мл |
| 02 | Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, вариант исполнения: II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 2,25 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.