Номер РУ РЗН 2024/22969

Система биопротеза аортального клапана VenusA-Proтм

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22969 на медицинское изделие «Система биопротеза аортального клапана VenusA-Proтм» производства "Венус Медтех (Хангжоу) Инк." выдано Росздравнадзором 21 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934862
Дата первичной регистрации
21.06.2024
Период действия версии
с 21.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Венус Медтех (Хангжоу) Инк."
КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
Заявитель
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Представитель в РФ
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.192
Протезы сердечно-сосудистые

Модели изделия 1

Название
01Система биопротеза аортального клапана VenusA-ProTM в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Венус Медтех (Хангжоу) Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.