Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23518 на медицинское изделие «Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi» производства "ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Лтд." выдано Росздравнадзором 4 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939947
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2024
- Период действия версии
- с 04.09.2024 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Лтд."Китай, TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd., Room 101-F401, Bldg. 3, Courtyard 9, Shengmingyuan Rd., Changping District Life Science Park, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2024/23518 | Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi | Действует |
| 04.09.2024 | РЗН 2024/23518 | Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400К МАХ |
| 02 | 2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K |
| 03 | 3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ Lite |
| 04 | 4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K NF |
| 05 | 5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.