Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23334 на медицинское изделие «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» производства ООО "МедикорФарма-Урал" выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939919
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедикорФарма-Урал"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
- Заявитель
- ООО "МедикорФарма-Урал"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 1. |
| 02 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 2. |
| 03 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 3. |
| 04 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 4. |
| 05 | «Микроисточник на основе радионуклида йод-125, стерильный, одноразовый с системой доставки и без системы доставки, в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-005-92920458-2023» Вариант исполнения 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23334»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедикорФарма-Урал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.